海南自贸港生物医药风险篇聚焦创新药械“乐城研用+海口生产”闭环的真实世界数据向注册申报转化断点，以及中医药与海洋生物药跨境转化的证据缺口。博鳌乐城先行区、海口高新区与洋浦经济开发区构成制度骨架，15%企业所得税与加工增值超30%免关税形成成本优势，但科赛拉2027年欧美供货安排、第二类医疗器械措施扩围两项待验事项信号不足。19家集聚主体、7617.14亿元与5000亿元市场口径、15%增速背后，闭环执行细节仍待压力测试。
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